据9月末1日释出的消息,FDA已经首肯UCB公司的Vimpat单药疗法应用于放射治疗中所风。这意味着该药可以直接给药应用于部分性中风的男性中所风高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯应用于中所风高血压的基本功能放射治疗。
美国管理政府部门这项新的推荐,意味着部分中风的中所风高血压可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接纳放射治疗的中所风高血压,也可以改回Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的利息。而适应症扩张之后,如果UCB可以在与现有放射治疗方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将赢取很低的利息。
因为该病十分相似,高血压需要既有放射治疗,因此,中所风高血压的放射治疗可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供非常多中所风病人非常多放射治疗可选择为尽可能。现在由于Vimpat的首肯,内科医生和中所风高血压又有了非常多放射治疗可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷副作用。
UCB已计划向欧洲审核注册,扩张其在该区域的现有适应症。为此,UCB打算进行一项深入研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新诊断部分性中风中所风高血压时的实证和安全性。
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