据9月1日发布的第一时间,FDA之前审批UCB新公司的Vimpat单药疗法用于外科手术抑郁症。这意味着该药可以单独给药用于一小性头痛的未成年抑郁症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于抑郁症病患的常规外科手术。
美国管制机构这项新的推荐,意味着一小头痛的抑郁症病患可以用到Vimpat作为初治单药外科手术,而之前接受外科手术的抑郁症病患,也可以换成Vimpat单药外科手术。
该药是UCB新公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑造成了影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿瑞典克朗的收益。而适应症引入之后,如果UCB可以在与这两项外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中获胜,又将获得很高的收益。
因为该病十分复杂,病患需要既有外科手术,因此,抑郁症病患的外科手术为了让多多益善。UCB顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供格外多抑郁症病人格外多外科手术为了让为目标。现在由于Vimpat的审批,内科医生和抑郁症病患又有了格外多外科手术为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已构想向欧洲提请申请,引入其在该周边的这两项适应症。为此,UCB打算进行一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新病人一小性头痛抑郁症病患时的精确性和稳定性。
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