据9月1日发布的消息,FDA已经核准UCB的公司的Vimpat单药疗法用做化疗脑瘤。这意味着该药可以单独给药用做部分适度复发的成年脑瘤病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用做脑瘤病征的辅助化疗。
美国监管该机构这项在此之后推荐,意味着部分复发的脑瘤病征可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经接受化疗的脑瘤病征,也可以替换成Vimpat单药化疗。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回升带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年下半年获得2.17亿欧元的获利。而哮喘扩展之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中战胜,又将获得更是佳的获利。
因为该病十分复杂,病征必需个适度化化疗,因此,脑瘤病征的化疗考虑多多益善。UCB总监医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以提供更是多脑瘤病人更是多化疗考虑为尽可能。现在由于Vimpat的核准,内科医生和脑瘤病征又有了更是多化疗考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种本品一次适度负担施打。
UCB已著手向北美提交申领,扩展其在该区域内的现有哮喘。为此,UCB正在顺利完成一项研究工作,非常lacosamide和carbamazepine缓释本品在用做新诊断部分适度复发脑瘤病征时的有效适度和安全适度。
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